三、安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管要求
維度 | 急救呼吸機 | 普通呼吸機 |
安全認證 | Ⅲ類醫(yī)療器械(最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)) | Ⅱ類醫(yī)療器械(基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)) |
監(jiān)管要求 | 需醫(yī)師處方,設(shè)備強制備案 | 藥店可直接銷售 |
風(fēng)險控制 | 多重報警系統(tǒng),防氣胸設(shè)計 | 基礎(chǔ)報警功能 |
操作資質(zhì) | 必須由專業(yè)醫(yī)護人員操作 | 患者可自行使用 |
四、價格與維護成本
急救呼吸機:單價通常數(shù)萬至數(shù)十萬元,維護依賴專業(yè)醫(yī)療團隊,售后由醫(yī)療機構(gòu)主導(dǎo)。
普通呼吸機:價格親民(幾千至萬元級),維護簡單,廠家提供家用技術(shù)支持。