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三、安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管要求

維度

急救呼吸機

普通呼吸機

‌安全認證

Ⅲ類醫(yī)療器械(最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn))

Ⅱ類醫(yī)療器械(基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn))

‌監(jiān)管要求

需醫(yī)師處方,設(shè)備強制備案

藥店可直接銷售

‌風(fēng)險控制

多重報警系統(tǒng),防氣胸設(shè)計

基礎(chǔ)報警功能

‌操作資質(zhì)

必須由專業(yè)醫(yī)護人員操作

患者可自行使用

四、價格與維護成本

‌急救呼吸機‌:單價通常數(shù)萬至數(shù)十萬元,維護依賴專業(yè)醫(yī)療團隊,售后由醫(yī)療機構(gòu)主導(dǎo)。‌

‌普通呼吸機‌:價格親民(幾千至萬元級),維護簡單,廠家提供家用技術(shù)支持。


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